胸腺肽类药物，是一种据说能够增强免疫力的、癌症患者比较常用的一类药。 但是很多患者仅仅是听了医生或病友的推荐，做过粗略了解就用了这些药，但胸腺肽类药物的使用以及它是否有效的问题其实一直颇具争议。 胸腺肽类药物，是科学家们以胸腺中包含的多种激素为模型制成的药物。 据说胸腺肽类药物能够连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段，维持机体免疫平衡状态，但具体作用机制其实并不明确。 胸腺肽：主要活性成分为28个氨基酸组成的胸腺肽α1(Tα1)，临床上用的胸腺肽大多是从小牛或猪等动物胸腺中提纯而来，所以会含有其他小分子肽。 胸腺肽注射液主要用于治疗各种原发或继发的T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗，疗效未知。 临床上用的胸腺肽大多是从小牛或猪等动物胸腺中提纯而来，所以会含有其他小分子肽。胸腺肽注射液主要用于治疗各种原发或继发的T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗，疗效未知。 由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白，不符合WHO对免疫调节剂的五项标准（①化学成分明确；②易于降解；③刺激适中；④不致癌，致畸变；⑤无累积毒性，无不良反应及后继作用），因而疗效低、安全性差，不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生，因此，使用前需要做皮试。此前，国家药品不良反应监测中心对该类药品已进行了多次通报。 胸腺法新，又名胸腺肽α1，是从胸腺肽组分5（简称TF5）中提取纯化出来的，由28个氨基酸组成。它是一种化学合成药物，与人体天然的胸腺肽α1在化学结构和空间结构均一致，从而保证了其生物活性与人体天然胸腺肽α1完全一致。也就是说，胸腺法新可以在T细胞的形成，包括从干细胞转化为T细胞，T细胞进一步分化成熟，发挥抗病毒、抗肿瘤活性，这整个过程中发挥作用。同时，它还具有免疫调节作用，因此，胸腺法新是目前临床中应用最广泛、依据最强的药品，患者们常用的日达仙就属于胸腺法新类。 胸腺法新和胸腺肽相比成分明确，在胸腺肽类药物中相关的临床研究较多，但没有显著证据表明其可以降低肿瘤死亡率或进展率。而且，其疗效目前也尚未获得FDA认可。 胸腺五肽：是由人工合成的、仅有五个氨基酸的肽链片段，也是胸腺生成素Ⅱ的肽链片段。 目前，在三类胸腺肽类药物中，临床研究最多的就是胸腺法新了，其在肝癌领域也开展了多项研究，并取得了阳性的结果。 胸腺法新联合抗肿瘤治疗在肝癌领域的应用 1、小肝癌患者术后接受胸腺法新可有效改善预后[1] 对于接受肝切除术的肝细胞癌(HCC)患者，胸腺法新 (T-α1)作为辅助治疗的效果目前还缺乏相关信息，2017年的一项研究评价了小肝癌患者肝切除术后T-α1是否能改善预后。 在一项回顾性队列研究中，共分析了206例接受肝切除术的小肝癌患者。将患者分为两组：A组患者接受胸腺法新辅助治疗，B组患者不接受辅助治疗。平均随访47.0个月，134例(65%)患者复发，62例(30.09%)患者死亡。研究比较了两组患者的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)。 A组患者1、3、5年OS分别为97.7%、90.6%、82.9%，B组患者1、3、5年OS分别为95.1%、80.5%、62.9% (P = .014)。 综上所述，胸腺法新作为肝切除术后的辅助治疗，可有效改善小肝癌患者肝切除术后的预后。 2、TACE+索拉菲尼+胸腺法新可显著改善乙肝相关性肝癌预后[2] 2017年，《现代肿瘤医学》刊登了一项研究数据，该研究旨在探讨分析中晚期肝细胞型肝癌患者经肝动脉化疗栓塞术(TACE)后接受索拉菲尼联合胸腺法新的疗效。 第四军医大学附属唐都医院54例中晚期原发性肝癌患者，所有患者均为乙型肝炎表面抗原阳性，并均接受了TACE手术治疗。在手术治疗后三天，一组患者开始口服索拉非尼，以及皮下注射胸腺法新，另一组未接受其他治疗。观察患者的肝功能，计算治疗的有效率以及患者的生存时间。 研究结果表明，观察组患者的总体有效率82.8%，显著高于对照组的56%，差异有统计学意义(P=0.032)；观察组平均生存时间为13.8个月，对照组为10.2个月，观察组生存时间长于对照组(P=0.021)。 由此可知，胸腺法新、索拉非尼联合TACE的治疗方法可以有效改善肝炎病毒所致的原发性肝癌的预后，提高患者的生存期！ 参考来源： [1] 李建峰,李耀平.胸腺素β10对肿瘤发生发展的影响及其机制[J].肿瘤研究与临床,2019(09):640-643. [2] 胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新之间的区别！药评中心 [3]、Chao He, Wei Peng, Chuan Li, Tian-Fu Wen. Thymalfasin, a promising adjuvant therapy in small hepatocellular carcinoma after liver resection. Medicine (Baltimore) . 2017 Apr;96(16):e6606. [4]、贺小军 杨振宇 杨涛 谭凯 杜锡林 鲁建国；肝动脉化疗栓塞术后胸腺法新联合索拉菲尼治疗中晚期肝癌的疗效分析；《现代肿瘤医学》 2017年15期.
胸腺肽类药物到底是什么？
目前较为常用的胸腺肽类药物有三种：胸腺肽、胸腺法新和胸腺五肽。(1)胸腺肽
(2)胸腺法新
胸腺法新的适应症为慢性乙肝炎，也可作为免疫损害病者的疫苗—免疫应答增强剂，免疫系统的功能受到抑制的患者可使用。胸腺法新耐受性良好，有部分患者的注射部位可能会出现不适。
值得注意的是，2020年《CSCO原发性肝癌诊疗指南》推荐胸腺法新用于肝癌术后的辅助治疗（Ⅲ级推荐，3类证据），帮助肝癌术后患者防治复发转移，延长生存。(3)胸腺五肽
A组1、3、5年RFS率分别为70.5%、56.8%、53.3%，B组1、3、5年RFS率分别为65.8%、41.3%、32.1% (P = .015)。
